MSF(無國界醫師)正在抗議藥品專利延期問題,希望能提早結束藥品專利能有更多便宜的仿製藥救助更多沒有錢的患者...老實說,出發點是好的,在我是個醫生的時候我也想過藥品太貴的問題,但是當我跨足進入藥廠之後,我才明白這裡面的學問不是提早結束專利期靠仿製藥降價就能夠解決一切問題的。
每年藥廠在研發新藥物時,可能會研發組合出成千上萬的分子,而篩選出來實際可用的分子大概不超過10個,真正研究可能對某個疾病有治療效果,且沒有太多嚴重副作用,可能就那麼一個(甚至是沒有),找到該分子時提交專利註冊,這時候專利保護期開始,保護約15年,然後開始漫長的動物研究,沒問題開始人體研究(一期、二期、三期研究),從一個分子,到真正人體可用的藥品,常常需要進行為期7-10年的研究,如果中間證明效果不大、安全性堪慮,隨時就有可能終止,然後之前的投入就付諸流水…真正藥品可以上市銷售,專利保護不過只剩5年左右,當然,如果開發了新的適應症,專利可以一次延長2-5年不等,看其工藝及適應症(比如某個罕見病的治療,就會保護久一點),前提是,開發申請一個新的適應症,又需要二期及三期大樣本臨床研究。在專利保護期間,仿製藥不得生產及上市,也就是只有原研藥可以在市面上販售。說穿了,專利保護是對研發藥品的公司,作為一種鼓勵,也是讓公司能在該新藥的研發回本,如果你辛辛苦苦研發出來的產品,被人山寨一起賺錢,瓜分你應得的那一部份,你做何感想?
如果不知道這裡面背景及複雜環節的人,會憤憤不平說爲什麽製造成本沒有多少錢的藥品,要賣到成百上千,甚至抗癌藥上萬,而且沒有仿製藥競爭的情況下,無法降價,導致一家獨大。但是回過頭來,我們必須把研發成本也考慮在內,一個新藥的研發,可是要投入數十到數百億美金的研發成本。
或許這個研發成本加上了製造成本之後,還是有人大罵藥廠黑心。但是如果藥品這麼好研發,爲什麽政府及學術研究單位,並沒有自己的藥廠呢?而都是藥廠的研發中心與之合作?那是因為在藥品研發及實驗過程中,有太多的風險及不確定因素,這個如果由政府或是學術單位承擔,或許就會整天被水果日報之流追著跑,說政府草菅人命啦、拿人體當小白鼠啦….當然,這只是其中一小部份,但不可否認的是,在藥品研發過程,有太多的風險和環節是政府無法承擔的,這個只能由第三方的私人機構來承擔了。
以上,我寫這些並不是為藥品的高價脫罪,然而作為公司,如果沒有利潤,如何養得起這麼一大幫員工,如何研發更多新的產品。但是我們總不能只看一面,就像MSF出發點是好的,但是很多環節是我們必須考慮的,這裡面政府的政策才是最主要的,如何平衡藥品價格與患者健康,政府是否能在這部份出資補助,是否有相應配套措施?畢竟政府在這裏面是唯一不用考慮自身利潤問題的,而且,在穩定社會方面,政府才是那個幕後操盤手不是嗎?
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